醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)和治療。

近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)生活水平的不斷提高，人們的醫(yī)療意識不斷增強(qiáng)，以及國家政策層面上對行業(yè)的支持，正使得我國醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)出持續(xù)快速增長的趨勢。

有統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模突破了3000億元，2017年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模增長至4450億元，同比增長23.3%。2018年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模突破5000億元，達(dá)到了5250億元，同比增長18%。

除此之外，還有數(shù)據(jù)顯示，2019年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入約為6380億元。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，照以上發(fā)展趨勢，2021-2022年國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入將有望突破萬億元。

從整體來看，目前國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展階段。而未來隨著更多利好政策的支持，國產(chǎn)器械將加快進(jìn)口替代的步伐，加上老齡化、消費(fèi)水平升級等因素，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為我國醫(yī)療器械多個(gè)細(xì)分賽道，如耗材、診斷和試劑也將隨之呈現(xiàn)出較強(qiáng)的發(fā)展前景。

其中，醫(yī)用耗材在量的增長上是相對較好的板塊。這主要是由于耗材需求源于手術(shù)量，而目前我國外科手術(shù)量增速趨于穩(wěn)定，非外科手術(shù)也正處于加速爆發(fā)期。

另外，對于在診斷和試劑板塊，業(yè)內(nèi)也十分看好。據(jù)了解，今年5月份，我國發(fā)布的《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，明確了疾病預(yù)防控制體系、縣級醫(yī)院救治能力、城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)、重大疫情救治基地、公共設(shè)施平戰(zhàn)兩用改造五大建設(shè)任務(wù)。而在此背景下，預(yù)計(jì)未來兩到三年將是設(shè)備采購高峰。因此隨著該方案的發(fā)布，業(yè)內(nèi)普遍看好政策東風(fēng)下，醫(yī)療設(shè)備市場及試劑產(chǎn)品的增量市場機(jī)會。

從長遠(yuǎn)來看，受國內(nèi)鼓勵創(chuàng)新等醫(yī)改政策及市場資需求拉動影響，國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代加快，未來醫(yī)療器械行業(yè)將長期維持較高的景氣度。

但值得注意的是，目前我國醫(yī)療器械行業(yè)中高端產(chǎn)品主要依賴進(jìn)口，雖然有2000余家獲得出口認(rèn)證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術(shù)，對外出口只能以O(shè)EM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處于不利地位。為此，國產(chǎn)器械企業(yè)還需要將更多集中精力投入研發(fā)、做創(chuàng)新，從而來進(jìn)一步推動國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。