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杜絕假藥 RFID能否創(chuàng)造神話?

2007-07-05 08:28 IT168

導(dǎo)讀:美國(guó)洛斯•阿拉莫斯國(guó)家實(shí)驗(yàn)室漏洞評(píng)估小組的組長(zhǎng)Roger Johnston對(duì)RFID技術(shù)做了深入地研究,他的結(jié)論是,這項(xiàng)技術(shù)并不能提供比普通的條形碼更好的安全保護(hù)。他說(shuō):“提供良好的安全保護(hù)對(duì)很多領(lǐng)域來(lái)說(shuō)都是非常艱巨的任務(wù),而人們還是在樂此不疲地尋找著解決這個(gè)問題的靈丹妙藥。如果你以為簡(jiǎn)單地把一個(gè)RF標(biāo)簽貼到藥品上,然后這個(gè)標(biāo)簽就能神奇地保證藥品的安全,那你就大錯(cuò)特錯(cuò)了?!?

    兩年多來(lái),沃爾瑪貨架上的每瓶OxyContin(鹽酸羥考酮控釋)都會(huì)有一個(gè)特別的標(biāo)簽。據(jù)稱,這樣是為了解決世界范圍內(nèi)的假藥問題。 

    藏在看似平常的瓶標(biāo)背后的是一個(gè)射頻識(shí)別標(biāo)簽(RFIDtag)。依靠該標(biāo)簽,總部設(shè)在美國(guó)的制藥商Purdue Pharma可以直接追蹤這種備受爭(zhēng)議的止痛藥的流通過(guò)程,從而退回那些非Purdue生產(chǎn)的假冒藥品。 

    盡管Purdue之類的公司仍然在考察RFID的使用情況,該技術(shù)是否能滿足預(yù)期仍然無(wú)法確定——不管是在考察這項(xiàng)技術(shù)被大肆渲染的制藥領(lǐng)域,還是其他別的領(lǐng)域,我們都還不清楚這項(xiàng)技術(shù)是否有說(shuō)的那么好。原因遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是我們常常提到的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)和隱私等問題那么簡(jiǎn)單,而也許是RFID的真實(shí)含義,以及到底可否應(yīng)用于防偽項(xiàng)目這樣本質(zhì)的問題。 

    美國(guó)洛斯•阿拉莫斯國(guó)家實(shí)驗(yàn)室漏洞評(píng)估小組的組長(zhǎng)Roger Johnston對(duì)RFID技術(shù)做了深入地研究,他的結(jié)論是,這項(xiàng)技術(shù)并不能提供比普通的條形碼更好的安全保護(hù)。他說(shuō):“提供良好的安全保護(hù)對(duì)很多領(lǐng)域來(lái)說(shuō)都是非常艱巨的任務(wù),而人們還是在樂此不疲地尋找著解決這個(gè)問題的靈丹妙藥。如果你以為簡(jiǎn)單地把一個(gè)RF標(biāo)簽貼到藥品上,然后這個(gè)標(biāo)簽就能神奇地保證藥品的安全,那你就大錯(cuò)特錯(cuò)了?!?nbsp;

    原因何在?這里有五個(gè)理由。最后,你會(huì)發(fā)現(xiàn),每個(gè)神話變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)的可能性都非常小。 

    神話1:RFID標(biāo)簽是防偽裝置 

    給幾乎所有的制藥企業(yè)和跟RFID技術(shù)相關(guān)的組織打電話,最可能遇到的情況是,解答RFID問題的并不是藥品安全部門。來(lái)看看美國(guó)三家最大的藥品批發(fā)商目前在應(yīng)用RFID技術(shù)方面所作的努力。McKesson把RFID計(jì)劃納入到藥品分銷業(yè)務(wù)中去;AmerisourceBergen由負(fù)責(zé)“整合式解決方案”的人來(lái)負(fù)責(zé)RFID,“整合式解決方案”包括新技術(shù)的試驗(yàn)和應(yīng)用;在Cardinal健康中心,RFID被歸入保健系列服務(wù)里,成了運(yùn)營(yíng)的一部分。因?yàn)镽FID標(biāo)簽最初和最重要的用途是追蹤裝置,而不是安全裝置。 

    “就是RFID標(biāo)簽的制造商也不是安全設(shè)備生產(chǎn)公司”,Johnston說(shuō),“這些標(biāo)簽是由半導(dǎo)體公司為管理庫(kù)存而制造的?!?nbsp;

    誠(chéng)然,RFID標(biāo)簽使用于一個(gè)較大的項(xiàng)目時(shí),有可能成為安全裝置。但是,這個(gè)全息標(biāo)簽并非人們想象的防偽裝置。RF讀碼器不能讀出RF標(biāo)簽的內(nèi)容并告訴產(chǎn)品的擁有者產(chǎn)品的真?zhèn)?。RFID技術(shù)一方面可以幫助建立一種藥品的電子檔案(記錄藥品整個(gè)流通的過(guò)程),另一方面成為更復(fù)雜的追蹤系統(tǒng)的組成部分,此追蹤系統(tǒng)包含藥品生產(chǎn)廠家及了解這種藥品的人們之間的溝通。這樣就帶出了第二點(diǎn)。 

    神話2:RFID技術(shù)對(duì)于追蹤藥品的合法流通很必要 

    AmerisourceBergen公司正在實(shí)行一項(xiàng)復(fù)雜的追蹤試點(diǎn)計(jì)劃,該計(jì)劃可以使這家市值610億美元的零售企業(yè)知道,每一種流經(jīng)該公司在加州的分配部門的藥品的產(chǎn)地。有趣的是,RFID技術(shù)只是整個(gè)項(xiàng)目的很小部分,它(按希望)可以使計(jì)劃更快速地而不是更安全地進(jìn)行。這項(xiàng)技術(shù)中可以鑒別藥品真?zhèn)蔚氖荲erSign掌管的注冊(cè)資料,而VerSign以數(shù)字產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)著稱。 

    AmerisourceBergen負(fù)責(zé)整合式解決方案的副總裁Shay Reid說(shuō),用RF讀碼器閱讀RFID標(biāo)簽,從安全角度考慮最重要的一點(diǎn)是將來(lái)要發(fā)生的:雙向交流?!叭绻椰F(xiàn)在合法地?fù)碛心乘幤罚琕eriSign可以核查我的供貨商,并給我一個(gè)認(rèn)證碼,以便我把這個(gè)藥品賣給別人。如果他們不能證實(shí)我是合法地?fù)碛兴幤罚敲唇灰拙蜎]法進(jìn)行下去了?!?nbsp;

    這其中有個(gè)困難:一般來(lái)說(shuō),標(biāo)有RFID標(biāo)簽的藥品也標(biāo)有2-D條形碼,2-D條形碼跟普通條形碼相似,但是可以提供更多信息。Reid說(shuō):“2-D條形碼可以作為RFID的補(bǔ)充”。 

    人們對(duì)RFID最常見的抱怨是標(biāo)簽易脫落,因此需要2-D條形碼作為補(bǔ)充。據(jù)報(bào)道,RFID識(shí)讀率低至70%,識(shí)讀液體藥品和錫箔紙包裝的藥品時(shí)準(zhǔn)確率尤其低。(但公正地說(shuō),RFID技術(shù)在過(guò)去的若干年內(nèi)已經(jīng)有了長(zhǎng)足的發(fā)展,關(guān)于RFID最近的試驗(yàn)結(jié)果非常令人振奮。Cardinal健康中心的最近一次RFID試驗(yàn)的數(shù)據(jù)是識(shí)讀準(zhǔn)確率為99%,液體藥品和錫箔紙包裝的藥品沒有影響這個(gè)統(tǒng)計(jì)結(jié)果。) 

    但是現(xiàn)在,人們還是普遍認(rèn)為2-D條形碼比RFID標(biāo)簽可靠——盡管前者要花更長(zhǎng)的時(shí)間識(shí)讀,因?yàn)槲覀儾荒芡高^(guò)包裝物用無(wú)線電波掃描藥品。 

    對(duì)這兩個(gè)標(biāo)記機(jī)制至關(guān)重要的是每個(gè)瓶子都有一個(gè)獨(dú)一無(wú)二的序列號(hào)。這樣,如果某個(gè)藥店購(gòu)進(jìn)了一個(gè)標(biāo)號(hào)1894892432的藥品,這個(gè)標(biāo)號(hào)的藥品就不可能出現(xiàn)在其他的藥店里。否則造假商就能很容易地炮制出很多假的RF標(biāo)簽來(lái)——或者是2-D條形碼——就像他們很容易的制造出那么多假冒藥品一樣,而我們還沒有辨別復(fù)制品的數(shù)據(jù)交換中心。 

    神話3:RFID技術(shù)可以應(yīng)用在藥丸、藥片和藥劑上 

    當(dāng)RFID技術(shù)的支持者宣稱這項(xiàng)技術(shù)是解決假冒藥品問題的良策時(shí),Novartis的James Christian很快提出相反意見:它識(shí)別的不是藥品,而是藥瓶。 

    “我們碰到過(guò)真瓶裝假藥的情況,也碰到過(guò)假瓶裝真藥的情況,包裝真的不重要?!笔兄?70億美元、生產(chǎn)一系列處方藥與非處方藥的廠家CSO Cristian說(shuō)。 

    另外,他還說(shuō),在美國(guó)和歐盟,重新利用藥品包裝是合法的,而且很常見。“如果一家制藥廠在包裝安全標(biāo)簽上花了很多錢,它們的包裝可以很容易地用于根本沒有安全標(biāo)簽的廠家生產(chǎn)的藥品?,F(xiàn)在就有人在搜集有安全標(biāo)簽的真包裝,而這些包裝本該被扔掉或作他用。” 

    照Christan看來(lái),在抵制假藥方面,修訂監(jiān)管正規(guī)藥品流通的法則至少要比使用RFID技術(shù)有效得多。這意味著我們需要修訂藥品重裝法規(guī),增加對(duì)制假懲罰的量刑。而這是否比較容易實(shí)現(xiàn),我們?nèi)匀恍枰^望。 

    神話4:RFID技術(shù)能讓消費(fèi)者自己鑒別自己購(gòu)買的藥品 

RFID技術(shù)——電子測(cè)源或者說(shuō)是追蹤計(jì)劃的組成部分——最終的目標(biāo)是讓消費(fèi)者知道他們買的藥瓶里裝的是不是真藥。“所以該技術(shù)的受惠方是消費(fèi)者——知道這個(gè)產(chǎn)品到底來(lái)自哪里?!笔兄?10億美元總部在美國(guó)的Cardinal健康中心負(fù)責(zé)保健品的副總Julie Kuhn說(shuō)。 

    但是至今也沒有一個(gè)項(xiàng)目——包括FDA,以及其他一些私人機(jī)構(gòu)進(jìn)行的試點(diǎn)計(jì)劃——可以提供給消費(fèi)者一個(gè)行之有效的鑒別藥品真假的方法。事實(shí)上,RFID標(biāo)簽在到達(dá)消費(fèi)者手中以前就已經(jīng)失效了。因?yàn)槌鲇谒矫艿目紤],藥店會(huì)借用RFID標(biāo)簽來(lái)了解消費(fèi)者背包里藥的信息。 

    即使美國(guó)最終能夠建立在RFID技術(shù)基礎(chǔ)上的追蹤系統(tǒng),但顧客必然還是喜歡傳統(tǒng)的東西,就像傾向選擇冰激淋蘇打一樣,他們更信任當(dāng)?shù)氐乃幏坷习??!皣?guó)家給藥店許可,藥店購(gòu)買正規(guī)藥品,病人信任這樣的藥店。”藥劑協(xié)會(huì)全國(guó)理事會(huì)執(zhí)行理事Carmen Catizone說(shuō)?!暗乾F(xiàn)在,藥店不這么做了,因?yàn)樗麄儾恢浪幤返膩?lái)源?!?nbsp;