【編者按】目前中國冷鏈體系依然存在問題，缺乏統(tǒng)一行業(yè)規(guī)范、實時監(jiān)控體系缺位、缺乏完善的追溯機制等，諸多事件暴露了中國醫(yī)藥冷鏈的薄弱現狀。

醫(yī)藥冷鏈作為物流業(yè)的一個分支，指為滿足人們疾病預防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品實體從生產者到使用者之間的一項系統(tǒng)工程，包括其生產、運輸、儲存、使用等一系列環(huán)節(jié)。

疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品的銷售額占醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右。醫(yī)藥流通行業(yè)的增長邏輯明確，隨著“4+7”帶量采購、“兩票制”、藥品零加成等改革政策的不斷推進，尤其“兩票制”實施后，藥企直接對接醫(yī)藥流通企業(yè)，消除了中間分銷環(huán)節(jié)，整個流通行業(yè)將會高度集中，國藥控股、華潤醫(yī)藥、上藥控股、華東醫(yī)藥、九州通作為行業(yè)全國性龍頭企業(yè)，已經掌握了市場的絕大部分市場份額。全國和區(qū)域性龍頭的醫(yī)藥流通企業(yè)將進行大規(guī)模的業(yè)務擴張以及配送中心的基礎性建設工作，醫(yī)藥物流及冷鏈運輸隨之進入了快速增長期。

龍頭企業(yè)和新入局者紛紛發(fā)力冷鏈市場，國藥控股旗下的“賽飛云”平臺，可實現訂單、庫存等資源可視化;華潤醫(yī)藥集團商業(yè)物流配送中心，打造以信息化支撐業(yè)務流程和管理的現代醫(yī)藥物流配送中心，以及藥品流通行業(yè)的恒濕冷庫和倉儲管理系統(tǒng)(WMS);順豐集團在2016年專門成立了冷運事業(yè)部，分離醫(yī)藥冷鏈和生鮮冷鏈資源，并與賽諾菲等藥企達成合作。

不過，目前中國冷鏈體系依然存在問題，缺乏統(tǒng)一行業(yè)規(guī)范、實時監(jiān)控體系缺位、缺乏完善的追溯機制等，諸多事件暴露了中國醫(yī)藥冷鏈的薄弱現狀。如2016年山東疫苗事件，由于疫苗在冷鏈運輸和配送環(huán)節(jié)的缺乏監(jiān)管，并且未經冷藏的疫苗通過非法渠道流向24個省市，非法涉案高達5.7億元。

醫(yī)藥冷鏈建設不足之處：

建設成本高

醫(yī)藥冷鏈設備包括，低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、冷藏車、運輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包。一輛標準冷藏車的成本為50萬元，冷鏈物流的溫度控制系統(tǒng)、配套運作管理系統(tǒng)約在30-50萬元之間;醫(yī)用冷庫的建設成本約3000元/平方米以上，并且電費高昂1萬平方米的冷庫每月需要20萬元。盡管如此，據中物聯(lián)冷鏈委統(tǒng)計，截至2018年底，中國冷藏車保有量約為18萬臺，較上年增長4萬臺，同比增長28.6%，連續(xù)5年增速維持在20%以上。

冷鏈物流信息化程度低

信息化是醫(yī)藥流通企業(yè)降低管理成本、更快地響應客戶的關鍵因素。不過目前大多數的醫(yī)藥物流運作都沒有專門的醫(yī)藥物流信息系統(tǒng)，醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)在進貨和出貨時，仍采用人工對溫度進行測量和記錄，無法實現全過程溫度測定，甚至斷鏈的現象時有發(fā)生。

醫(yī)藥物流標準化不完善

中國的醫(yī)藥生產企業(yè)和商品批發(fā)企業(yè)還沒有形成統(tǒng)一的藥品標準編碼和追溯標準，目前GSP(產品供應規(guī)范)和GMP(生產質量管理規(guī)范)的冷鏈標準也不統(tǒng)一，并且各企業(yè)并沒有完全按照國家的法規(guī)來執(zhí)行，監(jiān)管力度仍然不夠。